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액상소화제 등 의약외품 범위지정 고시 개정안 행정예고

박카스는 표준제조기준 고시 개정 통해 의약외품 전환

(서울=연합뉴스) 김상훈 기자 = 이르면 내달 말부터는 박카스, 마데카솔, 안티푸라민 등 현재 약국에서 판매되는 48개 일반의약품을 슈퍼마켓에서도 구입할 수 있을 전망이다.

보건복지부는 부작용이 없고 안전성에 문제가 없는 것으로 인정되는 액상소화제, 정장제, 외용제 중 일부 품목을 의약외품으로 전환하는 내용의 '의약외품 범위지정 고시' 개정안을 마련해 행정예고했다고 28일 밝혔다.

또 식품의약품안전청은 '의약품 등 표준제조기준 고시' 개정안을 행정예고했다.

이는 이미 의약외품 범위지정 고시에 규정된 자양강장변질제 박카스의 경우 별도의 의약외품 범위지정 고시 개정 없이 표준제조기준 고시만 바꾸면 의약외품 전환이 가능하기 때문이다.

이번 의약외품 범위지정 및 표준제조기준 고시 개정으로 의약외품으로 전환되는 일반약 품목 수는 당초 알려진 것보다 4개 품목이 많은 48개다.

복지부는 29일부터 내달 18일까지 20일간의 행정예고를 통해 의견수렴을 하고 7월 중 고시를 확정한다는 방침이다.

따라서 이르면 다음달 말부터는 동네 슈퍼마켓에서도 이들 의약외품으로 전환되는 일반약을 구입할 수 있을 전망이다.

고시가 확정되면 의약외품으로 전환되는 일반약은 허가품목을 반납하고 의약외품으로 신고해 생산 판매가 이뤄진다.

제약회사는 고시 시행 이후 6개월 이내에 의약품제조 및 수입품목 허가 필증을 의약외품 제조·수입품목신고필증으로 바꿔야 한다.

식약청은 액상소화제 등이 조기에 일반 소매점에도 공급될 수 있도록 고시 개정 전이라도 의약외품 제조·수입품목신고 필증 교체 신청을 사전에 받아 처리할 예정이다.